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昆山无尘车间等级划分标准与洁净度等级标准

发布时间:2019-06-18 11:51

昆山无尘车间等级划分标准与洁净度等级标准

无尘车间等级 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合  
30万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间   
100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间 
1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间  
10万级 ;500; 注射剂浓配车间  
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准  
医院公共场所应参照100级标准 
无尘车间净化级别不同是跟据车间内由粒子计数量器测得的尘埃粒子大小与车间内换气次数有关.  
无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
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